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滨州:围绕医疗器械六大领域开展专项活动 切实保障公众用械安全

2024-12-26 13:505370

12月24日,滨州市政府新闻办组织召开滨州市药品安全新闻发布会。滨州市市场监管局三级调研员杜红针对滨州市市场监督管理局在医疗器械多个领域部署开展的专项整治作出具体介绍。

医疗器械质量安全备受社会关注,今年以来,滨州市市场监管局狠抓医疗器械重点领域整治,围绕康复器械生产研发、医疗美容医疗器械、青少年近视防治器械、辅助生殖类医疗器械、医疗器械网络销售、口腔类医疗器械六大领域,开展了专项行动,治理效果明显。

制定《滨州市医疗器械六大领域监管专项行动工作方案》,市县两级切实加强组织领导,明确任务分工,层层压实责任,各项工作扎实推进。督促企业自查自纠。29家第一类医疗器械生产企业、2212家在营经营企业完成年度自查报告,整改企业242家,在营企业自查报告率达到100%,对112家异常企业进行了核实处置,抽查医疗器械使用单位自查报告369家,促进了企业主体责任落实。推进分类分级监管。将六类医疗器械纳入重点监管对象,完成了对全市2519家医疗器械经营企业分级和年度监管任务,整改规范企业120家,进一步提高了企业质量管理水平。提升监督检验质量。以六个领域医疗器械作为重点,在各大医疗机构抽取近视理疗仪、取卵针、医用防护服、体外诊断试剂等产品31批次,抽检样品到样率100%,对检出的两批次不合格产品依法进行了查处。加大监督检查力度。全市共检查重点领域企业单位875家次,约谈企业2家,责令改正24家次,立案查处25起,发现的问题,已监督企业按期整改,有效消除了风险隐患,切实保障了公众用械安全,专项整治工作取得明显成效。


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