分享好友 行情资讯首页 频道列表

温州开建全国首个应急医疗器械研发中试基地

2024-05-09 16:442880

日前,浙江瑞俘曼医疗科技有限公司暨天津大学温州研究院应急医疗器械研发中试基地在中国基因药谷(西区)正式开工建设。据悉,这是国内首个应急医疗器械研发中试基地。 

中试,是产品正式投产前的试验过程,是产品在大规模量产前的较小规模试验。中试基地是新产品定产、量产的前置场所。

浙江瑞俘曼医疗科技有限公司是天津大学温州(安全)应急研究院下设中试基地,由天津大学温州(安全)应急研究院与温州森冠科技有限公司联合成立,将建设成为温州市应急医疗器械产业提供委托设计生产与工艺研发平台(CMO),为经过概念验证的应急器械项目提供技术设计和工艺改进等技术服务,高质量、高标准地定制生产各类医疗器械的通用件,直接承接非无菌部件的生产订单,同时,也可作为各类医疗器械的通用件(除核心技术外)生产的中试基地,为无菌类医疗器械提供部分加工。 

此外,该公司还与温州津瓯概念验证科技有限公司等机构,共同构建起一个较为完善的医疗器械产业生态系统,通过提供多元的产业空间组合,完善全链条产业服务,有望吸引更多的人才、资金和技术资源,进一步优化产业生态,提升温州市医疗器械产业创新力和竞争力。 

为了让科技成果快速走向市场,实现产业化生产,中国基因药谷一直致力于打通科技成果转化最后一公里,目前已成立针对生物材料及无源器械领域的上海大学温州研究院概念验证中心,为早期成果配置资金、开展技术与商业化验证;投用宝予明制医疗器械CDMO基地,建有无源器械中试平台,并同步规划建设有源及IVD中试车间。此次应急医疗器械研发中试基地的建设,将围绕急救救援技术,进一步促进科技与市场的深度融合。 


反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
「回眸2024」医疗器械“含金量”持续提升
12月17日,国家药监局批准湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。至此,国家药监局累计批准上市的创新医疗器械数量达315个。“创新医疗器械获批上市数量突破300

0评论2024-12-31666

国常会部署深化药品医疗器械监管改革 机构称医药行业结构性机会显著
据媒体报道,近日召开的国务院常务会议部署深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业高质量发展有关举措。会议指出,要深化药品医疗器械监管全过程改革,更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器

0评论2024-12-26681

加快临床急需药品医疗器械审批上市,高层会议释放积极信号!
今日开盘,医疗器械板块开盘强势上攻,全面表征A股医疗器械板块发展的医疗器械ETF(159883)开盘涨幅超1.2%,热门成分股中,安图生物,乐普医疗分别领涨3.54%、2.02%,海泰新光、联影医疗、迈瑞医疗等纷纷跟涨。最新

0评论2024-12-26616

国务院:加大对药品医疗器械研发创新的支持,对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验
近日,国家药监局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司的肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件,上海微创旋律医疗科技有限公司的旋磨介入治疗仪和一次性使用冠脉旋磨导管,湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使

0评论2024-12-26654

跨国医疗器械企业齐聚进博会,首发首展新品涌现
第七届中国国际进口博览会正在进行,据进博会官网信息,今年的医疗器械及医药保健展区吸引世界各地260余家企业参展,汇聚全球十大医疗器械企业、11家世界500强制药企业,着力展示创新药械研发、生物医药技术、跨界数

0评论2024-11-11687